O Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o publicou nesta segunda-feira (30) novas normas para a opera\u00e7\u00e3o de bancos de c\u00e9lulas e tecidos germinativos (BCTGs) no Brasil. O novo texto altera as regras dispostas na resolu\u00e7\u00e3o RDC 33, do ano de 2006.<\/p>\n
Segundo a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), modifica\u00e7\u00f5es nos procedimentos de manuseio de \u00f3vulos, espermatozoides, embri\u00f5es e tecidos germinativos de ov\u00e1rios e test\u00edculos devem acontecer a cada dois anos. As altera\u00e7\u00f5es publicadas nesta segunda foram definidas durante reuni\u00e3o da dire\u00e7\u00e3o da Anvisa realizada na \u00faltima quinta-feira (26).<\/p>\n
As mudan\u00e7as obrigam um n\u00famero maior de informa\u00e7\u00f5es sobre os bancos. O objetivo \u00e9 o de criar indicadores sobre as opera\u00e7\u00f5es nas cl\u00ednicas e locais autorizados a manipular embri\u00f5es, sobre a seguran\u00e7a na coleta e at\u00e9 mesmo sobre a autoriza\u00e7\u00e3o assinada pelos pais.<\/p>\n
Os dados sobre os BCTGs informados pelas cl\u00ednicas dever\u00e3o mostrar n\u00e3o s\u00f3 o n\u00famero de embri\u00f5es armazenados, mas tamb\u00e9m detalhes como quanto \u00f3vulos foram captados e quantos embri\u00f5es foram transferidos para as pacientes. As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o reunidas no SisEmbrio, banco de dados da Anvisa.<\/p>\n
Para Renata Parci, da Ger\u00eancia de C\u00e9lulas, Tecidos e \u00d3rg\u00e3os da Anvisa, mais informa\u00e7\u00f5es v\u00e3o permitir acompanhar o avan\u00e7o dos embri\u00f5es no pa\u00eds. “No novo SisEmbrio, n\u00f3s teremos mais dados sobre a taxa de fertiliza\u00e7\u00e3o, de clivagem, vamos conseguir criar um panorama mais completo, inclusive para a cria\u00e7\u00e3o de indicadores.”<\/p>\n
O termo de consentimento a ser assinado pelos pais da paciente a receber os embri\u00f5es vai conter mais itens. Um deles diz respeito ao risco de contamina\u00e7\u00e3o por doen\u00e7as infecciosas durante as t\u00e9cnicas de reprodu\u00e7\u00e3o assistida.<\/p>\n
“Quando o embri\u00e3o \u00e9 coletado a fresco, mesmo que voc\u00ea fa\u00e7a uma triagem cl\u00ednica, h\u00e1 uma janela imunol\u00f3gica. A paciente precisa estar bem ciente sobre isso”, explica Renata.<\/p>\n
Agora, algumas das opera\u00e7\u00f5es comuns em cl\u00ednicas como a coleta de \u00f3vulos, o congelamento de tecidos e as fertiliza\u00e7\u00f5es in vitro precisar\u00e3o ser validadas de acordo com padr\u00f5es cient\u00edficos e t\u00e9cnicos reconhecidos.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, isto \u00e9 necess\u00e1rio por conta da tecnologia avan\u00e7ada empregada nessas pr\u00e1ticas. “Isto estava colocado de maneira mais sutil no texto de 2006, a nossa ideia foi refor\u00e7ar como o processo de valida\u00e7\u00e3o \u00e9 complexo”, diz a especialista. (Fonte: G1)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Mudan\u00e7as foram publicadas no Di\u00e1rio Oficial nesta segunda-feira (30). Cl\u00ednicas de reprodu\u00e7\u00e3o v\u00e3o oferecer mais dados sobre materiais e t\u00e9cnicas. <\/a><\/p>\n<\/div>","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[101],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/localhost\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70567"}],"collection":[{"href":"http:\/\/localhost\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/localhost\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/localhost\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/localhost\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70567"}],"version-history":[{"count":0,"href":"http:\/\/localhost\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70567\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/localhost\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70567"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/localhost\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70567"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/localhost\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}